Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям к качеству и безопасности нормативных документов (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ТУ и пр.).

Смысл декларации о соответствии тот же, что и сертификата соответствия  — подтверждение соответствия продукции или услуг установленным стандартам качества.

Как и сертификат соответствия, декларация о соответствии содержит следующую информацию:

• наименование и адрес производителя;
• наименование нормативных документов (ГОСТ) на соответствие требованиям которых подтверждается продукция;
• номер протоколов лабораторных испытаний;
• срок действия декларации соответствия.

Отличие декларации о соответствии от сертификата соответствия в том, что декларацию в достаточно произвольной форме издает производитель (представитель производителя), а аккредитованный орган по сертификации ее только регистрирует. Сертификат же соответствия издается аккредитованным органом по сертификации на основании предоставленных производителем (представителем производителя) материалов. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца со степенями защиты и сквозной нумерацией.

Знак соответствия, которым маркируется декларированная на соответствие продукция (и/или ее эксплуатационная документация), отличается от знака соответствия, применяемого для сертифицированной продукции, отсутствием цифробуквенного кода органа по сертификации.

Постановлением Правительства РФ от 13 ноября 2010 года №906 приборы для функциональной диагностики измерительные, код 9441, исключены из «Единого перечня продукции, подлежащий обязательной сертификации» и включены в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Следовательно, со дня вступления в силу этого постановления , — 26.01.2011,- на алкометры и алкотестеры как приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови (приборы для функциональной диагностики измерительные 9441) вместо сертификатов соответствия оформляются декларации о соответствии.

Сертификаты соответствия, выданные на алкометры и алкотестеры до дня вступления в силу Постановления Правительства РФ от 13 ноября 2010 года №906, считаются действительными до окончания срока, установленного в них, или в пределах срока годности или срока службы приборов, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации. Приборы, их упаковка и эксплуатационная документация, выпущенная в обращение на территории Российской Федерации по указанным сертификатам, перемаркированию не подлежат.